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宮頸癌篩查

人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒

國(guó)械注準(zhǔn)20173404681


產(chǎn)品用途

采用雙熒光探針技術(shù)對(duì)人乳頭瘤病毒(HPV)的感染情況進(jìn)行檢測(cè)。一次可實(shí)現(xiàn)17種高危型HPV的精確檢測(cè),用于臨床HPV感染的輔助診斷
高危型:16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、82

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

  • 設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì):檢測(cè)區(qū)域設(shè)計(jì)在HPV基因組E區(qū),避免在高度病變及癌變樣本中由于HPV發(fā)生整合時(shí)L1區(qū)隨機(jī)丟失而造成的假陰性結(jié)果

  • 性能好:準(zhǔn)確性、特異性,均在99%以上,CV<5%

  • 簡(jiǎn)便快速:從提取結(jié)果到顯示全程只需2~3個(gè)小時(shí),臨床結(jié)果報(bào)告及時(shí)

  • 內(nèi)部質(zhì)控:設(shè)有&beta;-actin內(nèi)對(duì)照,能全程監(jiān)控,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性

  • 無(wú)污染:PCR擴(kuò)增及檢測(cè)環(huán)節(jié)均無(wú)需開蓋,避免了污染

 
技術(shù)方法

采用雙熒光實(shí)時(shí)PCR技術(shù)

 
標(biāo)本類型

宮頸脫落細(xì)胞、液基細(xì)胞學(xué)標(biāo)本、疣體組織、石蠟組織切片等

 
臨床意義

  • 宮頸癌病變及宮頸癌篩查,適合大規(guī)模人群初篩

  • 對(duì)未明確診斷意義的非典型鱗狀細(xì)胞(ASCUS)患者的分流管理

  • 用于子宮頸上皮內(nèi)瘤變及宮頸癌治療后的監(jiān)測(cè)和隨訪